疫苗制冷规范指南

适当的疫苗制冷不是命中或错过的命题。 每年有关于如何不当的疫苗储存或与疫苗相关的其他事故导致失去效力的报告。 这使得必须定位和再次接受已经接受了受损接种的人以及相关的成本和不便。 适当的疫苗储存也是遵守政府资助的儿童疫苗(VFC)计划的关键要素。

疫苗生产商谨慎地注意到其产品在制造和接种之间所谓的冷链监管的适当储存温度。 但是制造商对保健设施用于保持这些温度的设备几乎没有影响。 CDC(疾病控制和预防中心)已经通过发布其2016年疫苗储存和处理工具包来提供关于这一重要活动的全面信息。 该工具包还详细介绍了在所有情况下处理疫苗的工作人员培训和书面标准操作程序的重要性。

不适用于疫苗储存

让我们先解决这个问题。 毫无疑问,推荐使用标准家用冰箱和冷冻箱,商用制冷单元,特别是宿舍式制冷用于疫苗储存。 相反,他们应该放置在药房级或生物级实验室冰箱和实验室冷冻机设计和配备,以保持严格的温度公差。 在这篇文章中,您将了解到为您的实践指定疫苗制冷单元的重要注意事项以及相关监控,报警和记录您单位性能的信息。

只要我们在那里,如果你的实践的豆计数器阻碍了相对较高的疫苗存储制冷计数器的成本,失败的产品的成本和再接种的不便的论点。 通过提供严格的温度控制,查看您的冷藏设备作为疫苗效力损失的保险。 疫苗制冷设备的设计是为了做到这一点。

疫苗储存温度要求

如上所述,疫苗制造商为其产品提供推荐的储存温度。 然而,一般来说,大多数冷藏疫苗必须储存在20℃**80℃之间,而冷冻疫苗应储存在-50℃**-15℃之间。 Norlake疫苗冰箱可从Tovatech功能数字LED显示微处理器温度控制设置内部温度从+ 2°到10⁰C和出厂设置在4⁰C。 Norlake疫苗冷冻箱,还具有数字LED显示微处理器温度控制,操作从-10到-25⁰C,出厂设置在-20oC。 也可提供低温冷柜

疫苗制冷存储容量

这是一个重要的考虑。 冷冻疫苗的储存量通常少于冷冻疫苗。 在任一情况下,选择一个具有足够容量的单位,以保持您的供应符合您的需要,并知道到期日期。

你应该存储多少? CDC在2016年工具包中建议,医疗保健提供者“应该订购和储备足够的疫苗以满足患者需求(通常为60天,30天的重新排序周期)。”它指出,更大的体积增加了浪费疫苗的风险,由于制冷设备故障而导致的过期或可能的折衷。

外卖是你应该购买符合您要求的制冷设备。

这里有一些其他注意事项和建议,无论你的设备的大小:

  • 全冰箱和冷冻箱能更好地保持内部温度。 当你撤出股票预冷水瓶或冷冻冰柜包替换它。
  • 如果您的设备在门上装有货架,则用水瓶或冷冻包装在那些货架上 - 不要在门架上储存疫苗。如果您购买新设备选择的型号没有门上货架。
  • 疫苗储存单元不是食物储存单元 - 张贴一个显着的标志。
  • 将内容保存在原始包装中,存储时提前到达前面,允许容器之间循环,并保持内容距离设备的墙壁和背部2-3英寸。

疫苗制冷温度报警系统

这些是CDC疫苗储存合规性的关键点。 在上一节中提到了制冷设备的故障。 温度偏移的其他原因包括门打开太久或意外地留下半开或单元变得拔出,或断电。

我们在这里介绍了有关温度报警系统的要求。 其中一些是疫苗制冷设备的标准,而其他可以添加以使疫苗科学冷冻机和冰箱符合规定。

室内温度监测与产品温度传感器来实现的。 插入一瓶甘油或乙二醇中,这些传感器模拟冷藏疫苗的温度与内部空气温度的关系。

为什么是这样? 由于疫苗温度的变化是重要因素,产品传感器避免了由常规门开启引起的不必要的温度报警。 传感器可用于记录单元两个区域中的产品温度以及内部空气温度。

温度控制范围从简单的拨盘式恒温字母或数字(冷,偏冷,**冷的)。 更好的方法是高度复杂的数字微处理器温度控制器,其在外部LED上显示内部温度。

**疫苗制冷系统使用更精确的可编程逻辑控制,这是保持****小温度漂移的**佳选择。 高端型号还允许将温度设置为一个小数位。

储存疫苗的温度时, 令人震惊的是**关键的功能,在疾病预防控制中心符合疫苗冷藏设备很多车型的标准配置。 这些是内置的数字音频和视觉高/低温警报,一些具有远程报警触点,可以连接到警报设施中的其他人员。

否则,符合标准的疫苗制冷设备可以安装可选的数字温度报警器。 这些包括放置在如上所述的瓶子中的内部传感器。 它们连接到外部控制和显示模块。

停电是一个单独的问题。 如果您的设施没有备用发电机,您应该有详细的程序,以快速移动疫苗股票到另一个位置。

监控和记录保持

疫苗冰箱和冷冻室温度传感器收集单元内的数据以用于验证目的。 监视和访问数据的过程因系统而异。

内置或独立的温度图记录仪可用于以硬拷贝形式每天24小时收集温度数据,以便根据需要进行存储和检索。 **近,这些温度图记录器正在被数字数据记录器所取代。 当构建到CDC要求时,数据记录器在CDC处记录疫苗制冷单元的内部温度,需要15分钟的**小间隔,激活声音和视觉警报,并记录警报持续时间。 数据从数字记录器下载到USB记忆棒,传送到PC以进行无纸记录保存。

Tovatech提供的数据记录器的一个例子是Norlake ThermAlarm数据记录器,其中可拆卸的温度探头在乙二醇填充瓶中。 它符合或超过目前符合CDC标准的疫苗储存和监测系统,并附有单独编号的可追溯证书的多点校准,以确保来自认可的ISO / IEC 17025:2005(1750.01)校准实验室的准确性。

无论使用什么设备记录温度,请记住CDC建议每天两次手动检查和记录温度。 还应注意自上次读数以来的**低和**高温度,以确定温度是否超出范围。

自动除霜与手动除霜疫苗制冷

这是一个重要的话题。 有三种系统 - 自动除霜,无霜和手动除霜。

选择冷藏疫苗的自动除霜单元。 大多数型号具有在整个单元中循环冷却空气的风扇。 这具有产生均匀的内部温度的优点。

自动除霜冰箱有一个定时除霜周期,关闭压缩机,但保持风扇运行,以消除线圈上的积霜。 某些型号的自动除霜实验室冰箱允许用户控制除霜周期的频率和持续时间。 如本文前面所述,用疫苗或水瓶填充装置有助于减少压缩机循环和门打开造成的温度波动。

CDC**近建议使用自动除霜或无霜冻器用于疫苗。 这些单元还具有定时循环,在该定时循环期间,加热器融化积聚在线圈上的冰。 自动除霜和无霜型号均使用强制空气制冷系统在机柜内循环冷却空气,以防止内部表面上结露和积冰。

请注意,虽然手动除霜冷冻机提供更大的温度稳定性,并允许完全控制除霜循环,他们必须定期关闭除霜。 因此,需要备用冷冻机来保护疫苗。

疫苗储存单位的其他选择和使用标准

以下是选择疫苗制冷设备时需要注意的一些其他重要检查要点:

  • 独立的实验室和制药级冰箱和独立冷冻柜**比组合式冰箱更理想。 原因是它们提供更精确的温度控制。 独立的CDC兼容单元提供从小型台面型号到大型3门单元的广泛的能力。
  • 如果必须使用家用级组合式冰箱/冷冻机单元,则只能使用冷藏室储存疫苗。 这些单元有冷点和温度波动。 从冷冻机循环的空气可以使冷藏疫苗暴露于冷冻温度。 因此,保持疫苗远离冷气孔。
  • 不可接受在后壁上带有可见冷却板或线圈的冰箱。 与这些板接触可能导致冷冻疫苗冻结。
  • 如果您购买了一台新的设备,请记住CDC说疫苗的门内存储是不可接受的,因为增加了暴露于环境温度。
  • 如果您的现有设备符合CDC指南(或可以兼容,请参见上面的温度控制和监测部分),将水箱或冷冻包装在门上的货架和箱子上。

更多建议安全疫苗储存

这个部分也可以称为“为什么我没有想到这个?

  • 确保有足够的物理空间可用,并且靠近电源插座 - 专用是**好的; 不推荐使用延长线。
  • 内置(undercounter)与独立单位。 内置单元在侧面和背面不需要空间,因为它们从前面排气。 自立式单元通常在侧面和顶部需要空间用于空气循环。
  • 全尺寸单元的侧面,顶部和后部间隙。 制造商的规格说明了这些要求。 大多数型号设计为独立使用,需要2-4英寸的四周,以允许空气流通。
  • 底栖疫苗冰箱或冷冻柜是否适合现有或计划的个案工作? 如果有,是否有足够的间隙允许设备正常工作?
  • 当地环境。 避免将设备放置在靠近加热管或阳光直射的地方。 留出足够的空间使设备移动进行维修。
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